臨床成績
副作用集計
国内第II相臨床試験における全副作用
骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌患者を対象とした国内第II相臨床試験では、49例中27例（55.1％）に副作用が認められました。主な副作用は、貧血15例（30.6％）、リンパ球数減少12例（24.5％）、血小板数減少6例（12.2％）、下痢5例（10.2％）、悪心5例（10.2％）等でした。（承認時）
副作用の概括
| 安全性解析例数 | 49 |
| 副作用発現例数(%) | 27（55.1） |
| グレード3以上の副作用例数(%) | 10（20.4） |
| MedDRA Ver.17.0 | ゾーフィゴ（n=49） | |||
|---|---|---|---|---|
| 器官別大分類／基本語 | 全グレード n（%） | グレード3 n（%） | グレード4 n（%） | グレード5 n（%） |
| 全事象 | 27（55.1） | 9（18.4） | 1（2.0） | 0 |
| 血液およびリンパ系障害 | 16（32.7） | 6（12.2） | 0 | 0 |
| 貧血 | 15（30.6） | 6（12.2） | 0 | 0 |
| 好中球減少症 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 汎血球減少症 | 1（2.0） | 1（2.0） | 0 | 0 |
| 胃腸障害 | 10（20.4） | 0 | 0 | 0 |
| 腹部不快感 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 便秘 | 2（4.1） | 0 | 0 | 0 |
| 下痢 | 5（10.2） | 0 | 0 | 0 |
| 悪心 | 5（10.2） | 0 | 0 | 0 |
| 嘔吐 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 一般・全身障害および投与部位の状態 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 発熱 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 感染症および寄生虫症 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 帯状疱疹 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 臨床検査 | 15（30.6） | 6（12.2） | 1（2.0） | 0 |
| アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 好酸球数増加 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 肝酵素異常 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| リンパ球数減少 | 12（24.5） | 5（10.2） | 1（2.0） | 0 |
| 好中球数減少 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 血小板数減少 | 6（12.2） | 1（2.0） | 0 | 0 |
| 白血球数減少 | 4（8.2） | 0 | 0 | 0 |
| 代謝および栄養障害 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 低リン酸血症 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 筋骨格系および結合組織障害 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
| 骨痛 | 1（2.0） | 0 | 0 | 0 |
